持續(xù)深耕精神類藥物領(lǐng)域！蘭西哈三聯(lián)制藥原料藥布瑞哌唑獲批
發(fā)布日期：2026-03-07 點擊次數(shù)：
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3月6日，哈三聯(lián)全資子公司蘭西哈三聯(lián)制藥原料藥布瑞哌唑順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）技術(shù)審評，登記狀態(tài)成功轉(zhuǎn)為“A”（即已批準在上市制劑中使用），正式獲批上市。
布瑞哌唑作為新一代多靶點作用機制的精神類疾病治療藥物，2015年7月，首次獲得美國FDA批準，用于成人重度抑郁癥的輔助治療以及成人精神分裂癥。隨后，又先后獲批用于13～17歲的青少年精神分裂癥、阿爾茨海默病激越。有資料顯示，相較于第一代、第二代抗精神病藥物，該藥屬于第三代，療效好、不良反應(yīng)更小。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，近幾年該藥全球銷售額不斷攀升，2023年超過20億美元。
本次該原料藥的成功獲批，標志著公司正式躋身國內(nèi)布瑞哌唑原料藥合規(guī)生產(chǎn)企業(yè)行列，在精神神經(jīng)領(lǐng)域再添高技術(shù)壁壘產(chǎn)品，豐富了高端特色原料藥產(chǎn)品集群。未來，公司將進一步發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，助力國產(chǎn)第三代抗精神病藥物產(chǎn)業(yè)鏈進一步完善，降低國內(nèi)精神疾病患者用藥負擔。
